各學(xué)科：?

??? 我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在“十二五”期間發(fā)展迅猛,，獲國(guó)家食品藥品總局注冊(cè)證的創(chuàng)新產(chǎn)品數(shù)量劇增。但是,，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品被市場(chǎng)認(rèn)可和接受需要的周期較長(zhǎng),，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品面臨內(nèi)憂外患的尷尬局面。

??? 為獲取創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品和技術(shù)成果信息,，促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化與應(yīng)用,，加快國(guó)內(nèi)臨床機(jī)構(gòu)對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品的認(rèn)可，受國(guó)家科技部社會(huì)發(fā)展科技司委托,，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)組織協(xié)調(diào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局,、教育部、中國(guó)科學(xué)院,、中國(guó)科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)等相關(guān)部門開展國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)信息征集和技術(shù)產(chǎn)品成果廣泛推薦工作,，擬最終形成《創(chuàng)新醫(yī)療器械技術(shù)成果清單》，向社會(huì)發(fā)布,，推動(dòng)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品的銷售和市場(chǎng)認(rèn)可度,。

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一、推薦產(chǎn)品和技術(shù)成果的條件

（一）創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品成果

1．選擇符合下述條件之一創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品成果,，在國(guó)內(nèi)已取得產(chǎn)品注冊(cè)證或注冊(cè)受理號(hào)的醫(yī)療器械產(chǎn)品：

（1）國(guó)內(nèi)原創(chuàng),、首創(chuàng)、應(yīng)用價(jià)值大的產(chǎn)品,；

（2）功能,、性能有重大提升的產(chǎn)品；

（3）產(chǎn)品適用范圍,、使用方式有切合應(yīng)用需求的重大改進(jìn)的產(chǎn)品,。

2．優(yōu)先選擇符合下述條件之一的產(chǎn)品：

（1）國(guó)內(nèi)唯一；

（2）獲得國(guó)家重點(diǎn)項(xiàng)目支持的產(chǎn)品,；

（3）通過綠色通道注冊(cè)的產(chǎn)品,；

（4）“十百千萬(wàn)工程”評(píng)價(jià)較高的創(chuàng)新產(chǎn)品；

（5）“基層醫(yī)療器械評(píng)價(jià)項(xiàng)目”評(píng)價(jià)較高的創(chuàng)新產(chǎn)品；

（6）與已注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)路線明顯不同的產(chǎn)品,。

（二）創(chuàng)新醫(yī)療器械技術(shù)成果

選擇科研機(jī)構(gòu),、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)等單位能夠轉(zhuǎn)化或用于醫(yī)療器械產(chǎn)品且有較大應(yīng)用價(jià)值的在研的技術(shù)成果,。

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二,、征集方式

請(qǐng)符合上述要求的專家填寫表格附件1或附件2，電子版請(qǐng)于12月28日（周一）上午12點(diǎn)前發(fā)送表格電子版到科研科聯(lián)系郵箱,。

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聯(lián)系人：張微微? 聯(lián)系電話：8035? 87334871 聯(lián)系郵箱：[email protected]

科研科

2015年12月21日

附件1：《創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品成果信息征集表》

附件2：《創(chuàng)新醫(yī)療器械技術(shù)成果信息征集表》