? ? 中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院臨床研究中心（Clinical Trial Unit, CTU）是為院內(nèi)臨床研究提供專業(yè)科研服務(wù)的公共平臺,。2016年,，中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院與英國伯明翰大學(xué)開始合作共建。我中心定期選派工作人員前往這兩所臨床研究中心進行系統(tǒng)學(xué)習(xí),，同時,，伯明翰大學(xué)定期派專家來我中心進行專業(yè)指導(dǎo)。

? ? 臨床研究中心擁有臨床研究醫(yī)生,、統(tǒng)計學(xué)專家,、流行病學(xué)專家、項目協(xié)調(diào)員等,，是一個專業(yè)全面的臨床研究團隊?，F(xiàn)階段，中心主要開展以臨床醫(yī)療問題驅(qū)動的II,、III期的臨床研究及觀察性研究,，服務(wù)院內(nèi)所有臨床研究項目。主要職責(zé)是為臨床研究項目提供項目立項,、方案審核,、成本測算,、項目實施、質(zhì)量控制,、統(tǒng)計分析等專業(yè)咨詢與指導(dǎo),。

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一、?具體服務(wù)內(nèi)容

1,、?臨床研究設(shè)計咨詢

（1）對臨床試驗整體設(shè)計,、樣本量計算、病例報告表（CRF）設(shè)計,、研究方案書寫以及臨床試驗管理等提供咨詢建議,；

（2）對橫斷面研究、病例對照研究,，隊列研究等觀察性研究的整體設(shè)計、方法學(xué)提供咨詢建議,；

（3）對文獻檢索,、臨床試驗國際網(wǎng)站注冊提供咨詢建議。

2,、?統(tǒng)計分析咨詢

（1）臨床試驗中期分析,、終末分析咨詢；

（2）觀察性研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析方法學(xué)咨詢,。

3,、?科研項目申報咨詢

（1）?提供5010、2030等臨床科研項目申報咨詢,；

（2）?提供國自然等科研項目臨床研究,、統(tǒng)計學(xué)部分咨詢。

二,、?申請流程

1,、臨床科室填寫科研服務(wù)申請表，發(fā)送至平臺公共郵箱（[email protected]）

2,、中心初審,，評估是否符合中心業(yè)務(wù)范圍，并在3個工作日內(nèi)予以回復(fù)

3,、若符合,，則預(yù)約項目討論；若不符合,，將以郵件形式告知聯(lián)系人：梅潔,，87755766-8649

4、根據(jù)項目類型,，指定相應(yīng)負責(zé)人跟進項目

三,、?科研服務(wù)申請表

（后附）

四,、?注意事項

1、?本中心提供科研服務(wù)均為無償服務(wù),，也無版權(quán)要求,。若超出中心服務(wù)范圍，將由雙方友好協(xié)商確定,。

2,、?所有項目標書內(nèi)容、研究設(shè)計,、技術(shù)路線和數(shù)據(jù)分析等,，本中心都將根據(jù)等保三級的要求進行嚴格保密。

3,、?本中心將根據(jù)實際人員配備及工作進度安排,，盡快處理所接收的申請。

臨床研究中心科研服務(wù)申請表

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