1,、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院醫(yī)用耗材資料審核表,。（詳見(jiàn)附件1）。

2,、醫(yī)用耗材談價(jià)專用表（詳見(jiàn)公共郵箱）,。

3、醫(yī)療器械備案證/注冊(cè)證,。產(chǎn)品名稱,、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家與注冊(cè)證一致,，相應(yīng)規(guī)格型號(hào)請(qǐng)?jiān)谧?cè)證附頁(yè)中用紅筆勾選出來(lái),；登陸http://qy1.sfda.gov.cn→數(shù)據(jù)查詢→醫(yī)療器械查詢結(jié)果的打印件；產(chǎn)品的注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)（含圖片）,。

4,、企業(yè)授權(quán)書(shū)。（生產(chǎn)公司→經(jīng)營(yíng)企業(yè)）,；

5,、個(gè)人授權(quán)書(shū)（經(jīng)營(yíng)企業(yè)→業(yè)務(wù)員個(gè)人）；提供業(yè)務(wù)員身份證雙面復(fù)印件機(jī)及聯(lián)系方式,。

6,、經(jīng)營(yíng)企業(yè)相關(guān)證照（營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,、組織機(jī)構(gòu)代碼證等）,。

7、生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)證照（營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,、組織機(jī)構(gòu)代碼證等）,。

序號(hào)

產(chǎn)品名稱

功能描述、適用范圍

單位

1

無(wú)菌紗條

由脫脂棉紗布加工制成,，適用于清潔皮膚,、粘膜或創(chuàng)面，與創(chuàng)面護(hù)理常用藥物一起使用保護(hù)創(chuàng)面,，也可以用于手術(shù)過(guò)程中吸收體內(nèi)滲液,。

包

2

醫(yī)用紗布?jí)|（無(wú)菌夾紗）

采用漂白或染色的脫脂棉紗布、X光射線可探測(cè)組件經(jīng)折疊,、縫制加工制成,。供臨床護(hù)創(chuàng)、吸濕用,。

包

3

一次性使用醫(yī)用口罩

由口罩體,、鼻夾、口罩帶組成,。供臨床各類人員在非有創(chuàng)操作過(guò)程中佩帶,，覆蓋住使用者的口,、鼻及下頜，為防止病原體微生物,、顆粒物的直接透過(guò)提供一定的物理屏障,。

個(gè)

4

醫(yī)用外科口罩

供臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作過(guò)程中佩帶，覆蓋住使用者的口,、鼻及下頜,，為防止病原體微生物、體液,、顆粒物的直接透過(guò)提供一定的物理屏障,。

個(gè)

5

一次性使用帽子

采用非織造布為主要原料熱合或縫制而成。醫(yī)用

頂