關(guān)于開展2010年度臨床醫(yī)學(xué)研究“5010”計(jì)劃項(xiàng)目檢查評(píng)估的通知

2011-11-26

院科研[2010]042號(hào)

各項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：

為加強(qiáng)5010計(jì)劃項(xiàng)目的管理,，進(jìn)一步指導(dǎo)和推動(dòng)項(xiàng)目的實(shí)施,，貫徹“繼續(xù)支持一批、淘汰一批,、增補(bǔ)一批”的“擇優(yōu)立項(xiàng),，動(dòng)態(tài)管理”原則，根據(jù)《中山大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)研究5010計(jì)劃管理辦法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱“管理辦法”）,，學(xué)校醫(yī)科處將于9月28,、29日對(duì)所有的5010計(jì)劃項(xiàng)目進(jìn)行第二次評(píng)估。具體事項(xiàng)通知如下：
一,、評(píng)估的形式及內(nèi)容
1,、評(píng)估形式：評(píng)估將采取“會(huì)議評(píng)審”、“PPT匯報(bào)”和“現(xiàn)場(chǎng)檢查”相結(jié)合的形式進(jìn)行,。
（1）,、“會(huì)議評(píng)審”主要是評(píng)審專家對(duì)照“管理辦法”的有關(guān)內(nèi)容以及項(xiàng)目的合同書，對(duì)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的《5010計(jì)劃項(xiàng)目評(píng)估報(bào)告》進(jìn)行評(píng)審,；
（2）,、“PPT匯報(bào)”主要是聽取課題負(fù)責(zé)人對(duì)項(xiàng)目實(shí)施情況的綜合報(bào)告，PPT的內(nèi)容需根據(jù)“管理辦法”的相關(guān)內(nèi)容制作,；
（3）,、“現(xiàn)場(chǎng)檢查”主要是評(píng)審專家在會(huì)議評(píng)審以后，根據(jù)會(huì)評(píng)發(fā)現(xiàn)的問題以及有疑問的問題,，到現(xiàn)場(chǎng)查看相關(guān)的原始材料以及咨詢項(xiàng)目負(fù)責(zé)人有關(guān)情況,。
2、評(píng)估內(nèi)容：本次評(píng)估將嚴(yán)格按照《中山大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)研究5010計(jì)劃管理辦法（試行）》所規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行,。重點(diǎn)檢查依托單位對(duì)5010項(xiàng)目的管理情況,，5010項(xiàng)目臨床研究的規(guī)范性、臨床試驗(yàn)的實(shí)施情況及進(jìn)展情況,、CRF記錄與資料的真實(shí)性完整性,、數(shù)據(jù)庫的建設(shè)運(yùn)行情況等。
二,、具體要求
1,、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人按要求填寫《5010計(jì)劃項(xiàng)目評(píng)估報(bào)告》（附件1），并于2010年9月10日前將紙質(zhì)版1式7份及電子版交由科研科,，匯總后統(tǒng)一交至醫(yī)科處應(yīng)用科,。
2、準(zhǔn)備8分鐘的PPT（8分鐘匯報(bào),，5分鐘提問）,，于2010年9月20日前交由科研科匯總后統(tǒng)一交至醫(yī)科處應(yīng)用科。
3,、按照“管理辦法”的要求,，結(jié)合項(xiàng)目的特點(diǎn)，準(zhǔn)備好與《5010計(jì)劃項(xiàng)目評(píng)估報(bào)告》相關(guān)的材料備查（如：病歷,、CRF表,、批件、合作協(xié)議書,、SOP,、知情同意書、數(shù)據(jù)庫等等）,。
4,、評(píng)估申請(qǐng)書各項(xiàng)指標(biāo)統(tǒng)計(jì)評(píng)估期限從立項(xiàng)至2010年8月底的成績(jī)和數(shù)據(jù)。
5,、項(xiàng)目的立項(xiàng)合同書需附在《5010計(jì)劃項(xiàng)目評(píng)估報(bào)告》后面,。
醫(yī)學(xué)科學(xué)處將根據(jù)專家的評(píng)審結(jié)果，公布繼續(xù)立項(xiàng)和淘汰的項(xiàng)目名單,，希望各項(xiàng)目負(fù)責(zé)人高度重視這次評(píng)估檢查工作,，認(rèn)真做好檢查評(píng)估的準(zhǔn)備工作。
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聯(lián)系人：姜橙?王卓青????? 聯(lián)系電話：87334871? ?8035
科研科
2010年8月6日
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