??????? 復方青黛丸（膠丸,、膠囊、片）由青黛,、烏梅,、蒲公英、紫草,、白芷,、丹參、白鮮皮,、建曲,、貫眾、土茯苓,、馬齒莧,、萆薢、山楂,、五味子共14味中藥組成,，具有清熱解毒，消斑化瘀,，祛風止癢的作用,，用于進行期銀屑病，玫瑰糠疹,、藥疹等,。
　　2004年至2012年6月，國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數據庫中有關復方青黛丸（膠丸,、膠囊,、片）病例報告344例，不良反應/事件主要累及消化系統、皮膚及其附件,、精神系統等,，臨床主要表現如腹瀉、腹痛,、肝炎,、肝功能異常、頭暈等,；嚴重病例報告23例,，臨床主要表現為藥物性肝損害和胃腸出血。
　　典型病例1：
　　一女性患者,，35歲,，因銀屑病口服復方青黛丸6g/次， 3次/日,，用藥23天后,，患者出現乏力、惡心,、腹脹,、納差，小便色黃如濃茶,，立即停藥并入院就診,。患者于兩年前服用該藥20天后亦出現上述類似癥狀,，住院29天痊愈出院,。本次入院體檢：體溫37℃，鞏膜,、皮膚中度黃染,，無肝掌及蜘蛛痣，心肺聽診未聞及異常,，腹軟，肝上界在右第6前肋間,，肋緣下觸及1.0cm, 質軟,，無觸痛，無腹水征,。實驗室檢查：血清谷丙轉氨酶666.4 U/L,、谷草轉氨酶633.5U/L、谷氨酰轉肽酶942 U/L,、血清堿性磷酸酶208.8 U/L,，凝血酶原時間14s,總膽紅素98.21μmol/L，甲、乙,、丙,、丁、戊型肝炎病毒學標志均呈陰性,；尿常規(guī):尿膽原（+）,、膽紅素（++）。診斷為藥物性肝炎,。入院后給予保肝,、解毒及降酶藥物治療45天后，痊愈出院,。
　　典型病例2：
　　一女性患者,，56歲，因銀屑病口服復方青黛丸6g/次,， 3次/日,，用藥9天后，患者出現上腹部脹滿,、隱痛,，伴有柏油樣便?；颊邿o肝膽及胃腸病史,。立即停藥并就診。體檢：心肺聽診未聞及異常,，上腹部輕度壓痛,，無反跳痛，未觸及包塊,。腸鳴音亢進,。實驗室檢查：白細胞7.9 ×10 9 / L，紅細胞4 . 4 × 10 12 / L,，血紅蛋白138g/L,，血小板243 × l0 9 / L , 出血時間1min , 凝血時間3min，大便潛血( ++ ) ,，胃鏡：全胃粘膜充血,、水腫，胃體下部,、竇部散在糜爛面,。停藥5天后癥狀消失，大便潛血轉陰性,。
　　鑒于復方青黛丸（膠丸,、膠囊,、片）可引起肝損害及消化道出血等不良反應，建議患者在醫(yī)師指導下嚴格按照說明書用法用量用藥,用藥期間注意監(jiān)測肝生化指標,、血象及患者臨床表現,，若出現肝臟生化指標異常、便血及腹瀉等,，應立即停藥,，及時就醫(yī)；孕婦和對本品過敏者禁用,，肝臟生化指標異常,、消化性潰瘍、白細胞低者禁用,；建議相關生產企業(yè)盡快完善藥品說明書的安全性信息,，增加或修訂警示語、不良反應,、注意事項,、禁忌、特殊人群用藥及藥物相互作用等項內容,，加強藥品不良反應監(jiān)測和臨床合理用藥的宣傳,，采取有效措施降低用藥風險。