12月29日,，由中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院舉辦的“以技術(shù)智變,，創(chuàng)臨床試驗(yàn)質(zhì)變”——AI助力臨床試驗(yàn)發(fā)展高峰論壇圓滿落幕，中山一院陳旻湖副院長出席會(huì)議并致辭,，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)唐蕾副主任在會(huì)上授課,，全國共計(jì)60余家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人以及線上13000余名臨床試驗(yàn)工作相關(guān)人員參會(huì)。

會(huì)上,，中山一院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)唐蕾副主任展示了“云上,、云下”融合GCP-AE主動(dòng)捕獲功能的數(shù)字化臨床試驗(yàn)全生態(tài)鏈建設(shè)情況。在院領(lǐng)導(dǎo)及信息數(shù)據(jù)中心的大力支持下,，中山一院臨床試驗(yàn)信息化管理系統(tǒng)（CTMS）經(jīng)過近3年研發(fā),，在實(shí)現(xiàn)注冊(cè)類臨床試驗(yàn)項(xiàng)目全流程數(shù)據(jù)互聯(lián)互通及閉環(huán)管理的同時(shí)，還新增了病歷書寫時(shí)限限制,、歷次修改留痕,、檢驗(yàn)結(jié)果在線判定、禁用藥提示,、合并用藥自動(dòng)整合,、受試者智能篩查,、AE/SAE主動(dòng)捕獲等功能，促使醫(yī)院臨床試驗(yàn)CTMS數(shù)字化,、智能化建設(shè)步入全國一流行列,，為后期高效、高質(zhì)開展臨床試驗(yàn)奠定了基礎(chǔ),。中山一院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)還在全國率先研發(fā)了臨床試驗(yàn)/臨床研究合同智能云審核系統(tǒng),，用新手段、新方法解決每年300余份合同審核難的痛點(diǎn),。

此外,，中山一院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)還在“云上”進(jìn)行了一系列臨床試驗(yàn)新需求的探索：一是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院增設(shè)臨床試驗(yàn)云隨訪和云咨詢模塊，該功能不僅可滿足特殊情況下的訪視需求,，還能使患者隨時(shí)隨地進(jìn)行臨床試驗(yàn)相關(guān)咨詢,；二是研發(fā)受試者智能匹配小助手，有效提高在研項(xiàng)目入組率,，同時(shí)提高罕見病患者新藥,、新治療手段的可及性；三是實(shí)現(xiàn)全量底層數(shù)據(jù)可溯源的遠(yuǎn)程監(jiān)查/稽查,，以進(jìn)一步規(guī)范臨床試驗(yàn)行為,、賦能臨床試驗(yàn)質(zhì)的提升。

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中山一院陳旻湖副院長（左二）在開幕式上致辭

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中山一院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)唐蕾副主任進(jìn)行授講

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（來源：藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)）

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