【羊城晚報(bào)】廣州啟動(dòng)兒童狼瘡性腎炎研究,或?qū)⑻钛a(bǔ)全球20年的空白
?????? 記者從中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院獲悉,該院已啟動(dòng)一項(xiàng)針對(duì)兒童狼瘡性腎炎治療的研究,將兒童狼瘡性腎炎誘導(dǎo)期新的治療方式——激素聯(lián)合霉酚酸酯與傳統(tǒng)的治療方式——激素聯(lián)合環(huán)磷酰胺做對(duì)比。
?????? 據(jù)了解,該研究可填補(bǔ)全世界20年來(lái)兒童狼瘡腎領(lǐng)域沒(méi)有針對(duì)誘導(dǎo)緩解期治療的大型隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的空白,為提出兒童狼瘡腎最佳治療方案提供高質(zhì)量的臨床研究證據(jù)。
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?????? 中山一院兒科主任蔣小云教授介紹,系統(tǒng)性紅斑狼瘡是一種多器官、多系統(tǒng)受累的自身免疫性疾病,兒童時(shí)期起病的患者占總系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者數(shù)的15%~20%。狼瘡性腎炎是系統(tǒng)性紅斑狼瘡最嚴(yán)重的并發(fā)癥。
?????? 與成人相比,兒童狼瘡性腎炎更為常見(jiàn),發(fā)生率高達(dá)60%~80%,腎活檢病理以IV型彌漫增殖性腎炎最為常見(jiàn),如治療未達(dá)緩解,有10%的IV型狼瘡性腎炎患兒可在5年內(nèi)進(jìn)展至終末期腎臟病,即需要長(zhǎng)期依賴透析,不僅降低了患兒的生存質(zhì)量,更可危及其生命,給社會(huì)和家庭帶來(lái)沉重的負(fù)擔(dān)。
?????? 中山一院腎內(nèi)科陳崴教授介紹,狼瘡性腎炎的治療可以說(shuō)是要伴隨終身的,患兒一般在14到18歲之間就逐漸從兒科過(guò)渡到腎內(nèi)科接受治療,并進(jìn)行全生命周期管理。
?????? 據(jù)介紹,狼瘡性腎炎患兒傳統(tǒng)的治療方案是激素聯(lián)合環(huán)磷酰胺,但這一方案毒副作用比較大,相比之下,從臨床觀察看,新的治療方式——激素聯(lián)合霉酚酸酯能達(dá)到同等療效,但毒副作用會(huì)小很多,而且可口服,方便患兒。但目前尚無(wú)觀察激素聯(lián)合霉酚酸酯治療兒童狼瘡性腎炎療效和安全性的大型、多中心的前瞻性研究。正因此,由中山一院牽頭申辦了“霉酚酸酯VS環(huán)磷酰胺誘導(dǎo)治療兒童狼瘡性腎炎:一項(xiàng)多中心隨機(jī)對(duì)照研究”。
?????? 據(jù)了解,本研究計(jì)劃招募200例初診初治狼瘡性腎炎患兒(5到18歲),預(yù)計(jì)招募時(shí)長(zhǎng)為48個(gè)月,治療和訪視期約6個(gè)月,整個(gè)試驗(yàn)預(yù)計(jì)54個(gè)月完成。
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文/羊城晚報(bào)全媒體記者 陳輝
通訊員 彭福祥 梁嘉韻
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報(bào)道時(shí)間:2022-03-10