? ? ? 炎癥性腸?。↖BD）是一組病因及發(fā)病機制尚未完全闡明,、反復發(fā)作的胃腸道慢性炎癥性疾病，主要包括潰瘍性結腸炎及克羅恩病,。目前,， IBD無法被徹底治愈，被稱為“不死的癌癥”,。3月8日,，記者從中山大學附屬第一醫(yī)院獲悉,，該院專家團隊驗證了奧拉奇西普（一種白細胞介素-6反式信號通路抑制劑）可有效治療中重度潰瘍性結腸炎，能顯著提高炎癥性腸?。↖BD）患者的臨床應答,、臨床緩解和黏膜愈合等療效指標，且安全性良好,，成果有望為IBD患者帶來新的治療方案,。

? ? ? 研究成果于美國當地時間2023年3月7日全文發(fā)表在國際頂尖醫(yī)學期刊《美國醫(yī)學會雜志》（簡稱JAMA，影響因子157）,。陳旻湖為通訊作者,，中山一院消化內科主任醫(yī)師張盛洪、主任醫(yī)師陳白莉為第一作者,。

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? ? ? 此病好發(fā)于青壯年 致殘率高

? ? ? 張盛洪醫(yī)生介紹說,，隨著經濟社會發(fā)展，我國的IBD發(fā)病率快速上升,，其好發(fā)于青壯年,，致殘率高，嚴重影響患者生存質量,，給患者和家庭帶來沉重負擔,。

? ? ? 本研究共入組91例受試者，隨機平均分為3組,，分別為600mg組,、300mg組和安慰劑組。結果顯示,，奧拉奇西普對中重度潰瘍性結腸炎患者具有良好的療效,，尤其是600mg劑量組，第12周達到臨床應答的患者占58.6%,，高于安慰劑組的34.5%,；臨床緩解達20.7%，而安慰劑組的臨床緩解為0,；黏膜愈合率達34.5%,，高于安慰劑組的3.4%。這些差異均具有統(tǒng)計學意義,。

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? ? ? 將提供更有效安全治療方案

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? ? ? 張盛洪介紹,，研究結果說明奧拉奇西普600mg劑量組在中重度活動性潰瘍患者中呈現出良好的療效數據。而且,，奧拉奇西普總體安全性,、耐受性良好，未觀察到嚴重的感染、胃腸穿孔及中性粒細胞和血小板下降,。

? ? ? “奧拉奇西普有望在完成多中心Ⅲ期臨床試驗后上市,，成為第一個國產治療潰瘍性結腸炎的原研新型生物制劑，為IBD患者提供新的治療選擇,?！标悤F湖介紹，該研究將為中國IBD患者帶來更有效,、更安全的治療方案,，全面提升IBD患者長期生存質量，減輕疾病負擔,。

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新快報記者/黎秋玲 通訊員/彭福祥 鄭亦楠

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報道日期：2023-03-09