【南方日報】中山一院首個“港澳藥械通”醫(yī)療器械成功應用
? ? ? 近日，中山大學附屬第一醫(yī)院（下稱“中山一院”）耳鼻咽喉科熊觀霞教授團隊成功為一名患者植入通過“港澳藥械通”政策引進的人工耳蝸,，這意味著中山一院成為“港澳藥械通”第二批指定醫(yī)療機構中,，首家獲得醫(yī)療器械批件并進行臨床使用的公立醫(yī)院。
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? ? ? 55歲的鼻咽癌患者高先生因受放射治療影響,，左耳完全失聰,，右耳也僅剩殘余聽力,，雖已佩戴助聽器，但聽聲效果不理想,，生活質量受到影響,。“極重度感音神經(jīng)性聾的患者只能通過植入人工耳蝸獲得聽力的提高,?！?中山一院耳鼻咽喉科耳專科主任熊觀霞說,。
? ? ? 但普通的人工耳蝸難以滿足高先生的需求,。熊觀霞介紹，鼻咽癌患者需定期進行影像追蹤復查,，且可能存在放射性腦病的風險,，因此，選擇植入人工耳蝸時既要考量人工耳蝸植入體的特點,，也要考量其是否可兼容3.0T核磁檢查,。“普通人工耳蝸能解決聽聲問題,，但做磁共振檢查有困難,。”她說,。
? ? ? 中山一院耳鼻咽喉科基于患者的需求和產(chǎn)品技術情況,，明確提出“港澳藥械通”臨床需求，將新型人工耳蝸納入第一批擬申請的醫(yī)療器械目錄,。
? ? ? “港澳藥械通”政策引入的是臨床急需,、已在港澳上市的藥品，以及港澳公立醫(yī)院已采購使用,、具有臨床應用先進性的醫(yī)療器械,。為保障大灣區(qū)港澳同胞和內地居民在醫(yī)療用藥用械方面的獲得感、幸福感,、安全感,，內地引進藥械的醫(yī)療機構需具備高水平的專科建設能力,、臨床診療能力及藥械管理能力,。
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? ? ? 中山一院副院長朱慶棠介紹，“港澳藥械通”政策有助于滿足疑難重癥患者的特別需求,，讓患者更快接受治療,。
? ? ? 2023年2月，中山一院成為“港澳藥械通”第二批指定醫(yī)療機構,。中山一院醫(yī)學工程部主任余冬蘭表示,，目前,，醫(yī)院已獲批多種藥械并預備投入臨床使用。
? ? ? 與私立醫(yī)院不同,，對公立醫(yī)院來說，引進醫(yī)療器械在拿到藥監(jiān)局特許的“港澳藥械通”批件后,，還要申請醫(yī)保編碼,，保證公立醫(yī)院的正常收費措施落地，否則,，患者需以特診的名義才能使用相應器械,，費用更高。
? ? ? 余冬蘭表示,，中山一院對接相關部門探索國家編碼,、平臺采購、計價收費等流程,，同時依托基于醫(yī)療器械唯一標識（UDI）的智能化精細化管理體系,，將產(chǎn)品從入院到患者使用的全流程進行閉環(huán)追溯管理，確?！案郯乃幮低ā贬t(yī)療器械安全可靠,，加快“港澳藥械通”在公立醫(yī)院平臺的順利落地，讓患者以正常價格接受治療,。
? ? ? 在醫(yī)院團隊的努力下,，中山一院成功通過“港澳藥械通”政策引進了新型人工耳蝸，而高先生也成功安裝上了能夠兼容3.0T核磁檢查,、更安全的人工耳蝸,。術后第一天預開機，高先生聽到了醫(yī)生問他的“你叫什么名字”,，馬上開心地作出回答,。
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記者/吳雅楠 卞德龍
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報道日期：2023-11-08
