? ? ? 近日，中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院耳鼻咽喉科熊觀霞教授團(tuán)隊成功為一名患者植入通過“港澳藥械通”政策引進(jìn)的人工耳蝸,。據(jù)了解,，這是醫(yī)院通過該政策引進(jìn)的第一款醫(yī)療器械產(chǎn)品，這款國際先進(jìn)的人工耳蝸不僅能幫助這名鼻咽癌放療后患者提高聽力,，還能兼容3.0T核磁檢查,，保證患者此后的定期復(fù)查不受到影響。

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? ? ? 男子鼻咽癌化療后接近失聰?

? ? ? 55歲的高先生（化名）自2010年進(jìn)行鼻咽癌放療后,，聽力有所下降,，到2016年左耳已完全失聰，右耳也僅剩殘余聽力,，雖已佩戴助聽器,，但聽聲效果不理想，嚴(yán)重影響了他的生活質(zhì)量,，性格也變得內(nèi)向,，與家人也不愿交流。

? ? ? 據(jù)耳鼻咽喉科熊觀霞教授介紹,，以放射治療為主的綜合治療是鼻咽癌的主要治療手段,，經(jīng)過規(guī)范的放化療后，鼻咽癌的五年生存率已經(jīng)大大提高,。但由于放療區(qū)域不可避免地累及中耳和內(nèi)耳,，加上部分化療藥物的毒性作用，鼻咽癌治療后患者經(jīng)常會出現(xiàn)聽力下降的癥狀,，嚴(yán)重影響他們的生活質(zhì)量,。

? ? ? 重度以下的聽力損害可以通過佩戴助聽器解決，但是極重度感音神經(jīng)性聾的患者,，只能通過植入人工耳蝸獲得聽力的提高,。

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? ? ? 患者要定期復(fù)查 需要可兼容3.0T核磁檢查的人工耳蝸

? ? ? 為什么高先生需要更為先進(jìn)的人工耳蝸植入體及聲音處理器？據(jù)介紹,，由于鼻咽癌治療后仍要定期進(jìn)行影像追蹤復(fù)查,，同時鼻咽癌放療后可能存在放射性腦病的風(fēng)險，所以極重度聾的鼻咽癌患者選擇植入人工耳蝸時,，需考量人工耳蝸植入體的特點(diǎn),，并考量其是否可兼容3.0T核磁檢查。

? ? ? 因為3.0T磁共振可以通過特殊序列的處理技術(shù)使術(shù)后患者的磁共振檢查圖像更為清晰精準(zhǔn),。另外,，引進(jìn)的新型人工耳蝸植入體電極的精細(xì)、柔韌程度可以盡量減少植入對耳蝸組織的損害,。

? ? ? 聽說中山一院成為“港澳藥械通”第二批指定醫(yī)療機(jī)構(gòu),，并成功獲批引進(jìn)國際先進(jìn)的人工耳蝸植入體及聲音處理器，高先生馬上來到中山一院就診咨詢,。

? ? ? 在醫(yī)護(hù)團(tuán)隊的努力下,，高先生通過“港澳藥械通”政策引進(jìn)了電極更精細(xì)并兼容3.0T核磁檢查的人工耳蝸。其手術(shù)順利,，術(shù)后電極位置良好,，術(shù)后第一天預(yù)開機(jī)順利，病人和家屬均表示滿意,。

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? ? ? 中山一院為“港澳藥械通”第二批指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)

? ? ? 已獲批多種藥械并將投入臨床使用

? ? ? 據(jù)了解,，通過“港澳藥械通”政策引入的是臨床急需、已在港澳上市的藥品,，以及港澳公立醫(yī)院已采購使用,、具有臨床應(yīng)用先進(jìn)性的醫(yī)療器械。內(nèi)地引進(jìn)藥械的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需具備高水平的?？平ㄔO(shè)能力,、臨床診療能力及藥械管理能力。

? ? ? 2023年2月,，中山一院正式成為“港澳藥械通”第二批指定醫(yī)療機(jī)構(gòu),，中山一院醫(yī)學(xué)工程部、藥學(xué)部分別牽頭醫(yī)療器械和藥品的院內(nèi)落地工作,，與相關(guān)?？茖勇鋵?shí)藥械需求，并聯(lián)合院內(nèi)相關(guān)部門建立了“港澳藥械通”急需醫(yī)療器械和藥品的全流程管理體系,。直至目前,，中山一院已獲批多種藥械并將投入臨床使用。

? ? ? 以首例人工耳蝸的執(zhí)行為例,，耳鼻咽喉科結(jié)合患者需求和產(chǎn)品技術(shù)情況,，明確提出“港澳藥械通”臨床需求，經(jīng)過院內(nèi)充分論證,，新型人工耳蝸納入第一批擬申請的醫(yī)療器械目錄,。

? ? ? 醫(yī)學(xué)工程部積極對接藥監(jiān),、衛(wèi)健、醫(yī)保等部門共同探索國家編碼,、平臺采購,、計價收費(fèi)等流程，加快“港澳藥械通”在公立醫(yī)院平臺的順利落地,；同時依托運(yùn)行成熟的基于醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）的智能化精細(xì)化管理體系,，實(shí)現(xiàn)從產(chǎn)品入院到患者使用的全流程閉環(huán)追溯管理， 做到“來源可溯,、去向可追,、風(fēng)險可控、責(zé)任可究”,， 確?！案郯乃幮低ā贬t(yī)療器械安全可靠。

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記者/李文 通訊員/彭福祥 梁嘉韻 章智琦

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報道日期：2023-11-08