? ? ? 來(lái)自世衛(wèi)組織,、美國(guó)和德國(guó)的器官移植專(zhuān)家近期相聚在廣州中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院，他們此行的目的是觀摩一場(chǎng)采用中國(guó)原創(chuàng)技術(shù)開(kāi)展的肝臟移植手術(shù)。

? ? ? 這場(chǎng)手術(shù)采用中山一院何曉順教授團(tuán)隊(duì)的前沿技術(shù)——無(wú)缺血器官移植技術(shù),，該技術(shù)破解了器官移植手術(shù)中的供體器官缺血損傷難題,，可實(shí)現(xiàn)供體器官以“最鮮活”的狀態(tài)進(jìn)行移植，近年來(lái)受到全球器官移植業(yè)界廣泛關(guān)注,。

? ? ? “這項(xiàng)技術(shù)將對(duì)中國(guó)以及全球的器官移植產(chǎn)生重大影響,。”國(guó)際器官移植協(xié)會(huì)（TTS）候任主席John Fung說(shuō),。

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?2023年12月12日,，來(lái)自德國(guó)、美國(guó)和世衛(wèi)組織的器官移植專(zhuān)家在中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院觀摩無(wú)缺血肝移植手術(shù),。新華社發(fā)?鄭英姿?攝

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? ? ? 這是我國(guó)學(xué)者首創(chuàng)“器官醫(yī)學(xué)”新賽道受到全球業(yè)界關(guān)注的一個(gè)縮影,。2017年，何曉順團(tuán)隊(duì)成功突破“離體器官養(yǎng)護(hù)”關(guān)鍵技術(shù),，開(kāi)創(chuàng)“無(wú)缺血”器官移植技術(shù),，并進(jìn)一步于2019年率先在國(guó)際上提出“器官醫(yī)學(xué)”概念，推動(dòng)我國(guó)在器官層面研究和治療疾病領(lǐng)域進(jìn)入全球領(lǐng)先位置,。

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? ? ? 從器官移植“里程碑”到器官醫(yī)學(xué)“新賽道”

? ? ? 作為世界器官捐獻(xiàn)和移植的第二大國(guó),，我國(guó)器官醫(yī)學(xué)技術(shù)的突破，最初旨在解決器官移植中存在的器官缺血損傷導(dǎo)致的預(yù)后不佳等問(wèn)題,。

? ? ? 2017年,，時(shí)任中山一院副院長(zhǎng)、器官移植學(xué)科帶頭人的何曉順帶領(lǐng)其團(tuán)隊(duì),，采用自主研發(fā)的“體外多器官養(yǎng)護(hù)系統(tǒng)”,，在廣州完成了全球首例無(wú)缺血肝移植手術(shù)，引起國(guó)際器官移植界轟動(dòng),。

? ? ? 現(xiàn)代器官移植技術(shù)由美國(guó)醫(yī)生,、諾貝爾獎(jiǎng)獲得者約瑟夫·默里1954年發(fā)明，并一直沿用至今,。供體器官在摘取后必須放在冰塊里“冷保存”,，器官質(zhì)量受損，影響移植療效,。而新技術(shù)保證了移植全過(guò)程器官血供不中斷、器官保持正常生理功能,，實(shí)現(xiàn)了器官移植從“冷移植”向“熱移植”的技術(shù)迭代,。

? ? ? 臨床研究結(jié)果顯示，該技術(shù)大大降低了肝移植患者術(shù)后缺血損傷相關(guān)的并發(fā)癥發(fā)生率,，患者長(zhǎng)期生存率得到明顯改善,。美國(guó)《器官移植雜志》刊文稱(chēng)，無(wú)缺血器官移植技術(shù)是器官移植歷史的里程碑，器官移植將進(jìn)入“熱移植”時(shí)代,。

? ? ? 此后,，何曉順團(tuán)隊(duì)陸續(xù)在2018年、2021年成功開(kāi)展了全球首例無(wú)缺血腎移植及無(wú)缺血,、不停跳心臟移植術(shù),。相比傳統(tǒng)移植，新的移植技術(shù)并發(fā)癥發(fā)生率明顯減少,，并大幅提高了器官利用率,。

? ? ? 在2021年6月開(kāi)展的全球首例無(wú)缺血心臟移植手術(shù)中，一名67歲擴(kuò)張性心肌病男性患者成功接受了一顆從獲取,、保存到植入全程保持“鮮活”的心臟,。在歷時(shí)4個(gè)多小時(shí)的手術(shù)中，這顆供體心臟在體外多器官養(yǎng)護(hù)系統(tǒng)的支持下,，實(shí)現(xiàn)血流不中斷,、心臟“不停跳”。

? ? ? “無(wú)缺血心臟移植技術(shù)可最大程度保護(hù)供體心臟功能,，延長(zhǎng)體外保存時(shí)間,，改善移植療效，患者生存時(shí)間更長(zhǎng),，生活質(zhì)量更高,。”何曉順說(shuō),。

? ? ? 基于多種離體器官養(yǎng)護(hù)技術(shù)的持續(xù)突破,，何曉順團(tuán)隊(duì)于2019年在國(guó)際上率先提出“器官醫(yī)學(xué)”概念，并成功開(kāi)辟?gòu)钠鞴賹用嫜芯亢椭委熂膊〉尼t(yī)學(xué)新賽道,，目前已成為全球醫(yī)學(xué)界的一大前沿焦點(diǎn),，其研究與應(yīng)用前景廣闊，對(duì)醫(yī)學(xué)臨床,、教學(xué)和科研帶來(lái)的顛覆性影響也陸續(xù)開(kāi)始顯現(xiàn),。

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? ? ? 推動(dòng)醫(yī)療水平攀高峰

? ? ? 在去年5月舉行的“2023中國(guó)生命科學(xué)大會(huì)”上，中國(guó)人體器官捐獻(xiàn)與移植委員會(huì)主任委員黃潔夫表示,，雖然西醫(yī)起源于歐美,，但由中國(guó)科學(xué)家創(chuàng)立的器官醫(yī)學(xué)的理念與技術(shù)，有望開(kāi)拓出醫(yī)學(xué)發(fā)展的全新賽道,。

? ? ? 黃潔夫說(shuō),，未來(lái)我國(guó)科學(xué)家有望在器官移植、器官研究,、器官教學(xué),、器官藥篩,、器官治療、器官替代等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)一系列原創(chuàng)性重大突破及產(chǎn)品轉(zhuǎn)化,。

? ? ? 在器官移植方面,，有效緩解器官捐獻(xiàn)短缺難題。移植器官短缺是全球性問(wèn)題,，目前腦死亡器官捐獻(xiàn)是移植器官的主要來(lái)源,，但臨床死亡超過(guò)99%都屬于心死亡，此時(shí)全身各器官因長(zhǎng)時(shí)間缺血損傷已難以用于移植,。

? ? ? 何曉順表示,，通過(guò)運(yùn)用其團(tuán)隊(duì)研發(fā)的“器官拯救者”技術(shù)，可實(shí)現(xiàn)逝者心臟停跳,、宣布臨床死亡后,，挽救肝、腎等器官并保障其穩(wěn)定的血流供應(yīng),，不但能為爭(zhēng)取器官捐獻(xiàn)贏得寶貴時(shí)間,，甚至能讓一些指標(biāo)不太好的“邊緣器官”得到應(yīng)用，提高器官利用率,。

? ? ? “當(dāng)前世界上沒(méi)有足夠的器官捐獻(xiàn),，導(dǎo)致移植受到限制?！眮?lái)廣州觀摩何曉順團(tuán)隊(duì)手術(shù)的世界衛(wèi)生組織器官,、組織、細(xì)胞移植顧問(wèn)Efstratios Chatzixiros說(shuō),，“我們看到創(chuàng)新手術(shù)技術(shù)增加了器官利用的可能性,，特別是在冷保存技術(shù)體系下被認(rèn)為是狀況不佳，甚至被拒絕的器官,。如今,，捐獻(xiàn)器官的潛力可最大限度地得到發(fā)揮?！?/span>

? ? ? 在器官治療方面,，實(shí)現(xiàn)“頭痛醫(yī)頭、腳痛醫(yī)腳”精準(zhǔn)治療,?；谄鞴籴t(yī)學(xué)技術(shù)，針對(duì)患病器官進(jìn)行單獨(dú)保護(hù)并獨(dú)立治療已成為現(xiàn)實(shí),。目前,，首例腎隔離保護(hù)治療、首例肝癌定向治療已相繼成功實(shí)施,。

? ? ? 2023年10月，何曉順團(tuán)隊(duì)與中山大學(xué)附屬第七醫(yī)院專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)合作，采用“器官定向治療”技術(shù)完成一例創(chuàng)新性的肝癌定向化療,。在器官維護(hù)系統(tǒng)支持下,，該手術(shù)實(shí)現(xiàn)了高濃度化療藥物只作用于患者有癌部分的肝臟，健康部分肝臟及全身則均不受影響,，實(shí)現(xiàn)肝癌精準(zhǔn)治療領(lǐng)域的新突破,。

? ? ? 中山七院普通外科副主任醫(yī)師湯地說(shuō)，既往的腫瘤化療是“全身化療”,，一個(gè)器官患病,，所有的器官均接受治療；而器官定向治療技術(shù)實(shí)現(xiàn)了“哪個(gè)器官生病,，只治療哪個(gè)器官”,，相關(guān)患者沒(méi)有出現(xiàn)惡心嘔吐、脫發(fā)等常見(jiàn)的化療毒副作用,，有望為腫瘤化療提供新策略,。該晚期患者經(jīng)治療后已無(wú)瘤生存至今?！拔覀儗衅鞴俚难┡c人體隔離,，僅對(duì)局部高濃度用藥，可以實(shí)現(xiàn)療效最大化,，副作用最小化,。”何曉順說(shuō),。

? ? ? 在器官替代方面,，可臨時(shí)“外掛”器官挽救生命。器官醫(yī)學(xué)技術(shù)不僅能實(shí)現(xiàn)全程無(wú)缺血器官移植,，還能通過(guò)“外掛”肝臟讓患者的病肝得以休養(yǎng)生息,，從而給急性肝衰患者臨床治療提供新思路。

? ? ? 據(jù)介紹,，當(dāng)患者肝臟急性衰竭時(shí),，將可以臨時(shí)“外掛”一個(gè)健康肝臟給病人進(jìn)行替代治療，待病人度過(guò)危險(xiǎn)期,、自身肝功能治療恢復(fù)后撤出該體外肝支持,，這有望改變急性肝衰患者必須接受器官移植的命運(yùn)。目前,，此技術(shù)的大動(dòng)物試驗(yàn)已成功,。

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? ? ? 千億元級(jí)新質(zhì)生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化加速

? ? ? 多位受訪醫(yī)學(xué)專(zhuān)家表示，全球西醫(yī)研究從人群,、個(gè)體,，到細(xì)胞,、分子，在不同層面大多已被全球醫(yī)學(xué)界研發(fā),，唯獨(dú)介于個(gè)體和細(xì)胞之間,、處于中觀維度的“器官醫(yī)學(xué)”潛力巨大，應(yīng)用前景廣闊,，現(xiàn)在我國(guó)在這一領(lǐng)域有望實(shí)現(xiàn)“變道超車(chē)”,，引領(lǐng)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展。

? ? ? 同時(shí),，據(jù)相關(guān)研究團(tuán)隊(duì)估計(jì),，作為潛力巨大的新質(zhì)生產(chǎn)力，“器官醫(yī)學(xué)”有望帶動(dòng)形成千億元級(jí)新興產(chǎn)業(yè),。

? ? ? 在器官教學(xué)方面,，動(dòng)物活器官可“變廢為寶”用于教學(xué)。當(dāng)前,，全球首創(chuàng)“活器官”手術(shù)培訓(xùn)系統(tǒng)已研發(fā)成功并得到廣泛應(yīng)用,，可用豬內(nèi)臟等動(dòng)物器官，為外科醫(yī)生進(jìn)行腹腔鏡,、內(nèi)鏡手術(shù)提供“練手”的機(jī)會(huì),。

? ? ? 外科醫(yī)生的成長(zhǎng)有“一萬(wàn)小時(shí)定律”之說(shuō)，即累積做一萬(wàn)個(gè)小時(shí)的手術(shù),，才能成為專(zhuān)家,。然而，外科手術(shù)進(jìn)入微創(chuàng)時(shí)代后,，一般是由主刀醫(yī)生在腔鏡下完成操作,，年輕醫(yī)生較難有“上手”機(jī)會(huì)，大多只能對(duì)著塑料教具練習(xí),。

? ? ? 中山一院器官移植中心主任醫(yī)師,、中山大學(xué)科學(xué)研究院橫向處副處長(zhǎng)趙強(qiáng)介紹，該系統(tǒng)可以把屠宰場(chǎng)的動(dòng)物器官離體養(yǎng)活,，改變當(dāng)前醫(yī)學(xué)生一般在塑料模型上進(jìn)行手術(shù)訓(xùn)練,，或在電腦虛擬教學(xué)機(jī)上練習(xí)的方式，創(chuàng)造真實(shí)手術(shù)環(huán)境,，大幅縮短手術(shù)培訓(xùn)進(jìn)程,，并建立手術(shù)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。該系統(tǒng)已在中山大學(xué),、武漢大學(xué),、首都醫(yī)科大學(xué)等多個(gè)院校及醫(yī)院應(yīng)用，取得良好效果,。

? ? ? 有行業(yè)人士分析,，由“活器官”手術(shù)培訓(xùn)系統(tǒng)帶動(dòng)形成的器官教學(xué)市場(chǎng)規(guī)模,，國(guó)內(nèi)保守估計(jì)可達(dá)42億/年，國(guó)際將超過(guò)260億/年,。

? ? ? 在器官藥篩方面,，將實(shí)現(xiàn)體外“活器官”試藥,，縮短研發(fā)時(shí)間,。該團(tuán)隊(duì)利用研發(fā)的設(shè)備將外科手術(shù)切除的疾病器官在體外培育起來(lái)，以此測(cè)試新藥對(duì)該器官治療的作用,，從而簡(jiǎn)化臨床試驗(yàn)的時(shí)間和成本,，避免新藥研發(fā)從細(xì)胞篩選、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)到臨床試驗(yàn)反復(fù)試錯(cuò),，有望將研發(fā)時(shí)間與經(jīng)濟(jì)成本降低70%以上,。

? ? ? “例如把肝臟離體養(yǎng)活以后，我們可以精準(zhǔn)評(píng)估它到底合成了哪些物質(zhì),，代謝了哪些物質(zhì),。”趙強(qiáng)說(shuō),，如今科研人員可以單獨(dú)將肝臟在體外培育起來(lái),，來(lái)研究了解該器官的功能，同時(shí)用來(lái)測(cè)試新藥對(duì)該器官治療的作用,，這為藥物臨床試驗(yàn)打開(kāi)了全新的一扇窗,。

? ? ? 目前，何曉順團(tuán)隊(duì)正在構(gòu)建人類(lèi)疾病器官模型,，旨在破解現(xiàn)有醫(yī)學(xué)研究模型“不真實(shí)”的難題,，成為研究疾病及新藥研發(fā)的利器。

? ? ? 據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,，國(guó)際藥物研發(fā)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)4019億元,，腫瘤標(biāo)記物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1056億元，器官藥篩技術(shù)有望重構(gòu)新藥評(píng)價(jià)理論與技術(shù)體系,，加快我國(guó)創(chuàng)新藥物研發(fā)進(jìn)程,，推動(dòng)國(guó)際藥物研發(fā)市場(chǎng)及腫瘤標(biāo)記物市場(chǎng)的變革。

? ? ? 器官醫(yī)學(xué)前沿產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化持續(xù)推進(jìn),。何曉順表示,，其團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)的“無(wú)缺血肝臟灌注系統(tǒng)”近期已一次性通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心審批，正式進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的“綠色通道”并開(kāi)展臨床試驗(yàn),；國(guó)家衛(wèi)健委也在國(guó)內(nèi)多家醫(yī)院?jiǎn)?dòng)了多中心常溫機(jī)械灌注臨床研究,。

? ? ? “我們將進(jìn)一步加快中國(guó)原創(chuàng)的器官醫(yī)學(xué)平臺(tái)建設(shè)，加快器官醫(yī)學(xué)相關(guān)設(shè)備研發(fā)和應(yīng)用推廣,，提高當(dāng)前疾病診治效能,，革新醫(yī)療模式,，滿足群眾日益增長(zhǎng)的健康需求，持續(xù)引領(lǐng)器官醫(yī)學(xué)發(fā)展,?！焙螘皂樥f(shuō)。

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記者 陳凱星 肖文峰 肖思思 徐弘毅

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報(bào)道日期：2024-05-08