【南方都市報】造福紅斑狼瘡及狼瘡腎炎患者,,中山一院首個獲批中藥制劑來了

2024-08-19

? ? ? 8月16日,治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡,、狼瘡性腎炎的中藥制劑“白花紫蓮顆粒(曾用名:狼瘡方顆粒)”在中山一院開始供應(yīng),,并由腎內(nèi)科醫(yī)生開出了首張用藥處方。

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? ? ? 該中藥制劑由中山一院腎內(nèi)科和藥學(xué)部共同研發(fā),,已獲得廣東省藥品監(jiān)督管理局許可備案(粵藥制備字Z20240018000),,在完成飲片采購,、制劑生產(chǎn)、質(zhì)量控制后正式投入臨床使用,。它的供應(yīng)標志著中山一院傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案“零”的突破,。

? ? ? 據(jù)悉,白花紫蓮顆粒是根據(jù)國內(nèi)外著名腎臟病學(xué)專家,、中山一院腎內(nèi)科葉任高教授治療狼瘡性腎炎的中藥復(fù)方制備而成,。該制劑可用于清熱解毒、活血祛瘀,,適用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡,、狼瘡性腎炎屬熱毒血瘀證。

? ? ? 經(jīng)早年臨床觀察證實,,用狼瘡方顆粒配合糖皮質(zhì)激素聯(lián)合免疫抑制劑的標準方案治療狼瘡性腎炎總有效率顯著高于單純標準方案組,,復(fù)發(fā)率及副作用發(fā)生率均顯著低于單純標準方案組。

? ? ? 近10多年來,,腎內(nèi)科陽曉教授團隊及藥學(xué)部陳孝教授團隊對狼瘡方顆粒的有效性,、安全性、制劑生產(chǎn)工藝及作用機制進行了系列研究,,進一步優(yōu)化了狼瘡方顆粒的制備工藝,。狼瘡方的發(fā)明和制備工藝已獲得多項國家發(fā)明專利授權(quán),并獲得多項國家自然科學(xué)基金資助,。

? ? ? 腎內(nèi)科主任陳崴教授和藥學(xué)部主任唐可京主任醫(yī)師積極組織申報,,該制劑成功獲得廣東省藥品監(jiān)督管理局備案許可并作為院內(nèi)制劑臨床應(yīng)用,將有助于提高狼瘡患者的治療效果,,提升中山一院中西醫(yī)結(jié)合診治水平,。同時,這也是中西醫(yī)治療狼瘡性腎炎的重要創(chuàng)新,,在2024年廣東省醫(yī)院藥學(xué)科創(chuàng)大會成功入圍決賽,。

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記者 王詩琪 通訊員 章智琦

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報道日期:2024-08-16