? ? ? 三代醫(yī)生,，十年研發(fā)。8月16日,，治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡,、狼瘡性腎炎的中藥制劑“白花紫蓮顆粒（曾用名：狼瘡方顆粒）”在中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院開(kāi)始供應(yīng)，并由腎內(nèi)科醫(yī)生開(kāi)出了首張用藥處方,。

? ? ? “這是該領(lǐng)域的創(chuàng)新中藥制劑,。”8月21日,，該院腎內(nèi)科主任陳崴告訴人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者,，“治療紅斑狼瘡和狼瘡性腎炎需要大劑量激素，副作用非常明顯,，這也是治療過(guò)程中最大的‘?dāng)r路虎’,，白花紫蓮顆粒可以提高傳統(tǒng)治療方案的療效,，降低復(fù)發(fā)率,，減少副作用?！?/span>

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8月16日,，中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院腎內(nèi)科陽(yáng)曉（左）、陳崴（右）為患者開(kāi)出首張?zhí)幏?。醫(yī)院供圖

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? ? ? 該院藥學(xué)部主任唐可京介紹,，“白花紫蓮顆粒始于30年前，根據(jù)腎內(nèi)科葉任高教授治療狼瘡性腎炎的中藥復(fù)方制備而成,；近十年來(lái),，陽(yáng)曉教授帶領(lǐng)的腎內(nèi)科團(tuán)隊(duì)及陳孝教授帶領(lǐng)的藥學(xué)部團(tuán)隊(duì)對(duì)狼瘡方顆粒的有效性、安全性,、制劑生產(chǎn)工藝及作用機(jī)制進(jìn)行了系列研究,；腎內(nèi)科主任陳崴教授和藥學(xué)部主任唐可京教授積極組織申報(bào)，歷經(jīng)多年的努力才使得白花紫蓮顆粒作為中藥制劑獲批用于臨床,。”

? ? ? 陳崴提到,，有一位曾在24年前由葉任高教授診治的患者,，如今專門來(lái)醫(yī)院開(kāi)這個(gè)藥，“過(guò)去這么多年,，終于能再用到這么好的‘狼瘡方’,。以往都用狼瘡方湯劑，煎煮不太方便,。白花紫蓮顆粒的研發(fā),，極大地方便了我們服藥,。”

? ? ? 唐可京表示,，“由于過(guò)去院內(nèi)制劑政策變化,、生產(chǎn)條件的原因，‘狼瘡方’停過(guò)一段時(shí)間,。后來(lái)隨著政策法規(guī)的支持,，廣大患者有需求，醫(yī)院也鼓勵(lì),，才有了后續(xù)的研發(fā)轉(zhuǎn)化,。”據(jù)悉,，中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院是全國(guó)12個(gè)國(guó)家中西醫(yī)協(xié)同“旗艦”醫(yī)院試點(diǎn)單位之一,，擁有兩個(gè)中西醫(yī)協(xié)同“旗艦”科室，腎內(nèi)科是其中之一,。

? ? ? “研發(fā),、審批、生產(chǎn),、應(yīng)用,，整個(gè)環(huán)節(jié)大概用了十年的時(shí)間?！痹撛核帉W(xué)部制劑中心張俊鵬藥師告訴人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者,，藥方是幾代人“磨”出來(lái)的，生產(chǎn)也要經(jīng)過(guò)十幾道工序,，如今,，該中藥制劑已獲得廣東省藥品監(jiān)督管理局許可備案，在完成飲片采購(gòu),、制劑生產(chǎn),、質(zhì)量控制后投入臨床使用。它的供應(yīng)標(biāo)志著中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案“零”的突破,。

? ? ? “白花紫蓮顆粒雖然是院內(nèi)制劑,，但為了方便外地患者，醫(yī)院已開(kāi)通云診室,，外地的患者可以通過(guò)線上云診室開(kāi)具處方,，快遞藥物?！标愥私榻B,，目前該中藥制劑正啟動(dòng)申報(bào)醫(yī)保目錄，未來(lái)也希望能在符合中藥注冊(cè)管理相關(guān)規(guī)定前提下,，進(jìn)一步轉(zhuǎn)化成中藥新藥,，進(jìn)行市場(chǎng)化銷售,，造福更多的患者。

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記者?劉玫妍

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報(bào)道日期：2024-08-16