中山大學附屬第一醫(yī)院醫(yī)學裝備試用征集公告（全自動核酸檢測分析系統）
我院擬開展醫(yī)學裝備試用工作,，現公開征集符合條件的供應商參與。具體事項公告如下：
一,、項目信息
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試用項目單號 |
試用科室 |
試用產品名稱 |
核心功能/參數要求 |
試用數量要求 |
試用時長要求 |
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SY25030028 ? |
醫(yī)學檢驗科 ? |
全自動核酸檢測分析系統 |
①樣本處理技術：靶向探針捕獲磁珠提?。ㄌ崛‘a物為RNA）；②擴增技術：恒溫擴增（擴增產物為RNA）,；③檢測能力：可檢測各類病原體RNA,；④檢測速度：100分鐘內出結果（原管上機至結果輸出） |
1臺 |
3個月 |
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乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（RNA捕獲探針法） |
①檢測靈敏度：檢測下限≤50copies/mL；②檢測定量范圍：10^2-10^8copies/mL |
200人份 |
3個月 |
本次醫(yī)學裝備試用行為與醫(yī)院采購決策無任何關聯,，試用結果不作為產品準入或采購評審的依據,。試用期滿后，醫(yī)院不承擔任何采購義務,。
二,、需提交資料
（一）項目申請文件
1.《醫(yī)學裝備試用項目申請登記表》（命名格式：項目名稱+品牌）（附件1：醫(yī)學裝備試用項目申請登記表）
2.《醫(yī)學裝備試用項目申請表》（命名格式：項目名稱+品牌；需蓋章,，發(fā)送加蓋公司公章的掃描版及可編輯版）（附件2：醫(yī)學裝備試用項目申請表）
（二）產品證明文件
3.醫(yī)療器械注冊證（含附頁）
4.產品說明書
5.產品彩頁
6.產品技術參數及配置清單
（三）企業(yè)資質文件
7.生產商：營業(yè)執(zhí)照,、醫(yī)療器械生產許可/備案憑證、醫(yī)療器械經營許可/備案憑證
8.代理商（如有）：營業(yè)執(zhí)照,、醫(yī)療器械經營許可/備案憑證
9.代理授權書（含個人授權書）等有關證件（如有）
三,、報名方式與時限
1.資料提交形式：請將資料按上述順序排列壓縮打包成電子版,，壓縮包命名規(guī)則：項目名稱+品牌
2.資料提交時限：2025年4月10日至2025年4月16日
3.資料提交方式：發(fā)郵件至[email protected]
四、聯系方式
項目咨詢：醫(yī)學工程部裝備評價科劉老師,、何老師
聯系電話：020-87618079（工作日8:00-12:00,14:30-17:30）
