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一,、報(bào)名要求：

1.報(bào)名公司需提供完整報(bào)名材料：

（1）報(bào)名公司需具備合法經(jīng)營(yíng)資格,，根據(jù)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度，經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械需取得經(jīng)營(yíng)許可證,，經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械需提供備案證明；

（2）應(yīng)當(dāng)從具有合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人/備案人/代理人購進(jìn)，進(jìn)口產(chǎn)品需提供該產(chǎn)品最新記錄的報(bào)關(guān)證明及代理人合法經(jīng)營(yíng)資格證明,，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品需提供注冊(cè)人/備案人生產(chǎn)資質(zhì)證明,；

（3）需提供全鏈條涉及公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

（4）需該產(chǎn)品可銷售至我院（包括院本部,、南沙院區(qū)）的逐級(jí)授權(quán)證明材料,，末端配送公司還需授權(quán)至具體業(yè)務(wù)員個(gè)人，并提供該業(yè)務(wù)員身份證明資料,；

（5）需簽署并提供供貨承諾書,；

（6）需提供產(chǎn)品說明書；

（7）產(chǎn)品報(bào)價(jià)不得高于廣州醫(yī)用耗材采購交易平臺(tái)和廣東省藥品交易中心,，并簽署,、提交價(jià)格承諾函。若該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)曾發(fā)生銷售記錄,，需在價(jià)格承諾函中如實(shí)填寫,，并提供相關(guān)佐證的銷售發(fā)票；

（8）鼓勵(lì)提供產(chǎn)品彩頁,、外包裝圖片（包含中,、英文標(biāo)簽，UDI標(biāo)識(shí)等）,；

（9）報(bào)名材料需全部（逐頁/騎縫）加蓋報(bào)名公司公章,，并按順序（見《中山一院醫(yī)用耗材報(bào)名材料匯總表》）整理為一份PDF文件，并發(fā)到指定郵箱,；

（10）報(bào)名材料不按要求提交（包括且不限于資料缺少或增多,、印刷不清晰、逾期提交,、未發(fā)送至指定郵箱）的,，視為報(bào)名無效。多次發(fā)送報(bào)名材料的,，僅取截止時(shí)間前提交的最后一份,。

2.單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同單位,，不得同時(shí)參加本輪采購項(xiàng)目（采購包）報(bào)名,，且一家公司不得在同一項(xiàng)目（采購包）報(bào)名多個(gè)品牌。

3.申請(qǐng)人對(duì)所提供的材料真實(shí)性,、準(zhǔn)確性,、合法性負(fù)責(zé)，若存在弄虛作假,，一經(jīng)查實(shí),，則取消遴選資格,。

二、每輪掛網(wǎng)期限：掛網(wǎng)起3個(gè)工作日,。如,，我院2025年1月15日（星期三）10:00啟動(dòng)某產(chǎn)品遴選掛網(wǎng)，則該輪掛網(wǎng)的截止時(shí)間為2025年1月20日（星期一）23:59,。

三,、報(bào)名材料發(fā)送到郵箱：[email protected] ??

聯(lián)系電話：鐘老師87338594

（附件：中山一院醫(yī)用耗材報(bào)名材料匯總表）

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